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En este estudio fase III se está evaluando la recuperación de niveles de vitamina D en casos de neumonía por Covid-19, la evolución de la enfermedad, el ingreso en UCI y la tasa de mortalidad, además de distintos parámetros inmunológicos.
Varios hospitales universitarios madrileños están llevando a cabo actualmente un estudio para evaluar la eficacia de la administración de colecalciferol (vitamina D3) a altas dosis por vía oral junto a tratamiento estándar en pacientes con neumonía por Covid-19. (Estudio Covid-19 HUSO). El promotor de este estudio es el Dr. Miguel Cervero Jiménez, facultativo del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Severo Ochoa de Leganés.
Los investigadores principales involucrados en este estudio son:
• Dr. Miguel Cervero Jiménez (Hospital Universitario Severo Ochoa de Leganés).
• Dr. José Sanz Moreno (Hospital Universitario Príncipe de Asturias de Alcalá).
• Dr. Daniel López Wolf (Hospital Universitario Fundación Alcorcón de Alcorcón).
• Dr. Pablo Ryan Murua (Hospital Universitario Infanta Leonor de Madrid).
El objetivo de este estudio es proporcionar estimaciones del incremento de los niveles de Vitamina D en pacientes adultos con niveles bajos de vitamina D, que requieran hospitalización o ya hospitalizados, diagnosticados de neumonía por Covid-19. En este estudio se está evaluando además la evolución de la enfermedad, el ingreso en UCI y la tasa de mortalidad, además de un detallado estudio de distintos parámetros inmunológicos.
Cada vez hay más evidencias del papel de la vitamina D más allá del metabolismo óseo y entre ellos destaca el papel de la vitamina D como reguladora del sistema inmune. Durante la pandemia por Sars-CoV-2 se están sucediendo un gran número de publicaciones sobre la relación entre niveles bajos de vitamina D y mayor tasa de positividad al Covid-19, frente a los pacientes con niveles suficientes de vitamina D. Además, cada vez hay más evidencia entre la asociación de niveles bajos de vitamina D y la severidad clínica de la neumonía por Covid-19.
En palabras del Dr. Cervero, investigador principal de este estudio, “La evidencia científica disponible apunta a que, de alguna forma, la vitamina D pueda influir de manera positiva en el daño inflamatorio que produce el Covid-19, gracias a su papel en el sistema inmune. Sería conveniente asegurar la suplementación con vitamina D en aquellas personas de mayor riesgo como son los pacientes mayores y los ancianos que están en residencias. La importancia de suplementar en estos colectivos radica en que son pacientes más vulnerables, en los que la probabilidad de salir adelante en los hospitales es mucho más baja y se ha observado una mayor tasa de mortalidad. Además, se trata de pacientes en los que, generalmente no se pueden emplear tratamientos muy agresivos y en los que asegurarse el mantenimiento de unos niveles óptimos de vitamina D es una intervención sencilla”.
La vitamina D3 (Colecalciferol) es molécula de elección de las principales Sociedades Científicas nacionales e internacionales para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D2-7. Además, es la forma de vitamina D con más evidencia científica publicada8. La mayoría de los ensayos clínicos de intervención con vitamina D en el ámbito del COVID-19 que se están realizando en el mundo están empleando vitamina D3 (colecalciferol)9.
Grupo Italfarmaco, en su colaboración en la lucha contra la pandemia por COVID-19 y las consecuencias que está teniendo en los pacientes, familiares y el resto de la sociedad, ha donado el colecalciferol para la realización de este estudio.
Grupo Italfarmaco es una compañía farmacéutica internacional que opera en España desde 1991. Grupo Italfarmaco es una de las 20 compañías farmacéuticas más importantes de España donde emplea a más de 800 personas. Desarrolla su actividad principal en la comercialización de medicamentos, nutracéuticos y productos sanitarios en diferentes áreas terapéuticas entre las que destacan Ginecología, Respiratorio, Reumatología, Traumatología, Neurología, Dermatología, Pediatría y Psiquiatría.
Una gran parte de su vademécum es resultado de la I+D propia, de la que se realiza gran parte en España.
Adicionalmente Grupo Italfarmaco tiene en España una de sus plantas industriales más importantes donde fabrica medicamentos para el resto del Grupo Italfarmaco a nivel internacional y para más de 30 compañías farmacéuticas diferentes de Europa y resto del mundo.
-Referencias-
1. Ensayo clínico aleatorizado, FASE III, abierto, para evaluar la eficacia de la administración de colecalciferol a altas dosis por vía oral junto a tratamiento estándar en pacientes con neumonía por COVID-19 (Nº EudraCT 2020-002312-43)
2. Gómez MJ et al. SEIOMM: Documento de posición sobre las necesidades y niveles óptimos de Vitamina D. Rev Osteoporos Metab Miner 2011;3(1):53-64.
3. Dawson-Hughes B et al. IOF Position Statement: Vitamin D Recommendations for older adults. Osteoporos Int 2010;21(7):1.151-1.154.
4. National Osteoporosis Society. Vitamin D and Bone Health: A Practical Clinical Guideline for Patient Management. United Kingdom: National Osteoporosis Society Practical Guides; 2013.
5. Holick MF et al. Evaluation, Treatment and Prevention of Vitamin D Deficiency: an Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab 2011;96(7).1.911-1.930.
6. National Osteoporosis Foundation. Clinician’s Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Washington: National Osteoporosis Foundation; 2013
7. Camacho PM et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology. Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Postmenopausal Osteoporosis. Endocr Pract. 2016;22(9):1111-1118.
8. Pubmed.gov. Último acceso Diciembre 2020
9. Clinicaltrials.gov. Último acceso Diciembre 2020
